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中國食管癌一線免疫治療!國家藥監局批準默沙東Keytruda+化療方案:將為食管癌治療模式帶來變革!

Keytruda作為全球首個用于食管癌一線治療的腫瘤免疫治療, 將為中國的食管癌治療帶來里程碑式的突破!

2021-09-08

中國兒童&青少年銀屑病新藥!諾華Cosentyx(可善挺)獲批:治療6-18歲中重度斑塊型銀屑病患者!

在中國,Cosentyx已被批準治療斑塊型銀屑病和強直性脊柱炎,并于2020年納入國家醫保目錄。

2021-08-18

中國癲癇患者福音!衛材新一代抗癲癇藥衛克泰®(Fycompa®,吡侖帕奈)獲得2項額外批準!

國家藥監局批準Fycompa:(1)單藥治療部分發作性癲癇;(2)兒科適應癥:輔助治療/單藥治療≥4歲癲癇患者的部分發作性癲癇。

2021-08-15

中國罕見病新藥!瑯鈺集團Wakix®(替洛利生)提交上市申請:治療發作性睡病,已在歐美上市!

Wakix®(替洛利生)已在歐美上市,有望成為中國第一個治療發作性睡病的治療藥物。

2021-07-22

中國肺癌重磅新藥!阿斯利康Imfinzi(英飛凡)獲國家藥監局批準:一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)!

Imfinzi是唯一聯合SoC含鉑化療提供顯著生存益處和提高緩解率的PD-1/PD-L1免疫療法。

2021-07-20

中國食管癌(ESCC)免疫治療!百濟神州抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)獲國家藥監局受理!

默沙東Keytruda(可瑞達)已在中國獲批,二線治療PD-L1陽性ESCC患者。

2021-07-11

中國膽管癌(CCA)靶向藥!信達生物強效FGFR激酶抑制劑pemigatinib上市申請獲國家藥監局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美國、日本、歐盟批準的第一個膽管癌靶向藥物。

2021-07-11

中國多發性骨髓瘤(MM)新藥!百濟神州凱洛斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)獲批:治療復發/難治性MM成人患者!

Kyprolis是一款靜脈給藥的高度選擇性、不可逆蛋白酶體抑制劑,將為中國MM患者提供一種新的治療選擇。

2021-07-10

中國神經母細胞瘤新藥!新型GD2靶向抗體Danyelza申請上市:聯合GM-CSF總緩解率高達78%!

Danyelza于2020年11月在美國上市,是一款靶向神經節苷脂GD2的突破性藥物。

2021-07-07
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