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醫療器械

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直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,醫療器械產業是涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。

腫瘤免疫治療升級!默沙東Keytruda(可瑞達)每6周一次劑量方案在中國獲批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批準用于全部適應癥!

2021-03-20

國家藥監局發布《醫療器械監督管理條例》

  3月18日,國家藥監局官網發布《醫療器械監督管理條例》。據介紹,《醫療器械監督管理條例》最早于2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布,之后2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,根據2017年5月4日《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》修訂。本次為2020年12月21日國務院第119次常務會議修

2021-03-18

中國制造!丹納赫在中國本土研發并生產的首臺流式細胞分選儀CytoFLEX SRT正式交付

流式細胞術(flow cytometry)是20世紀60年代后期開始發展起來的利用流式細胞儀快速定量分析細胞群和精確分選細胞的新技術,已經成為臨床醫生、免疫學家和細胞生物學家必不可少的工具。 流式細胞分選儀在完成細胞分析的同時,可根據參數范圍對細胞進行高純度和高速度的分選和回收,甚至于做到單個細胞的準確分離和收集,從而可以進行更進一步的生命科學以及

2021-03-15

骨科耗材國采也要來了

  日前,網上流傳著一份由國家醫保局價格和招標采購指導中心發布的《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報通知》的文件,該文件明確,為摸清部分高值醫用耗材使用情況,在前期省級平臺數據采集的基礎上,決定將數據采集工作延伸至醫療機構,本次高值醫用耗材的的填報范圍為骨科耗材,具體包括人工關節類、 脊柱類和創傷類。按照要求,參加數據填報的醫療機構

2021-03-15

國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械應急審批程序(修訂稿征求意見稿)》意見

  近日,為進一步做好醫療器械應急審批工作,國家藥監局組織對原國家食品藥品監督管理局發布的《醫療器械應急審批程序》(國食藥監械〔2009〕565號)進行修訂,形成了《醫療器械應急審批程序(修訂稿征求意見稿)》(見附件)。現向社會公開征求意見。請于2021年4月15日前,將意見反饋至電子郵箱:ylqxzc@sina.cn。發送郵件時,請在郵

2021-03-09

幀觀德芯光子計數X光醫學影像產品獲批上市,“中國智造”彰顯牛氣實力

  2021牛年伊始,中國醫學影像界又添閃亮“新寵”!去年年底,深圳幀觀德芯科技有限公司的光子計數口內牙科傳感器和光子計數乳腺機獲得《中華人民共和國醫療器械注冊證》后,一舉揭開了X光影像系統的嶄新篇章。獲批上市以來,“中國智造”的光子計數影像技術備受矚目,廣受國內外臨床的歡迎和認可,里程碑式的顛覆性影像創新,標志著幀觀德芯成為光子計數X射

2021-03-08

抗癲癇“老藥”的“新技能”:強力逆轉小腦共濟失調

近日,廈門大學醫學院神經科學研究所王鑫教授團隊在《國家科學評論》(National Science Review)上發表題為“SNX14 deficiency-induced defective axonal mitochondrial transport in Purkinje cells underlies cerebellar ataxia and c

2021-02-19

三名患者支架折斷 一名患者死亡!美敦力召回主動脈移植物支架

  美敦力在全球范圍內召回了其Valiant Navion胸腔內支架移植系統,該系統用于加固大血管,使其有可能因動脈瘤或其他損傷而破裂。2月17日,醫療技術公司美敦力宣布,已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系統,并通知醫生立即停止使用該裝置,直到另行通知。同時,美敦力已經與美國食品和藥物管理局(FDA)以及

2021-02-19

深圳先進院在冷凍電鏡技術領域新突破

 近日,中科院深圳先進技術研究院計算機輔助藥物設計中心袁曙光課題組與德國馬普生物物理所合作,利用真實細胞膜冷凍電鏡技術,解析了血清素受體5-HT3離子通道的高分率三維精細結構,并通過生物計算系統闡述了其信號轉導的分子原理。張盈怡博士和Patricia M. Dijkman 為共同一作,袁曙光研究員和Mikhail Kudryashev研究

2021-02-18

“硅谷+上海”自主研發模式 聲佗醫療進一步擴張產品線

在去年首款產品上市之后,中國第一家擁有全球獨家創新產品的本土聽力企業聲佗醫療借助國內供應鏈優勢和巨大的市場潛力,加快了布局步伐。1月23日,聲佗醫療在其年度戰略溝通會上表示,公司全球獨創牙骨傳導聽力系統品音®第三代產品(SoundBite G3)在國內上市后,國內渠道和市場進一步打開,今年將覆蓋到全國省會城市及區域中心城市,并借助新媒體平臺開辟線上

2021-01-23
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