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無創產前DNA檢測(NIPT)在京納入醫保

  近日,北京醫保局發布《北京醫保局北京健康委北京人社局關于規范調整物理治療類等醫療服務價格項目的通知》,將“孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查”(NIPT)醫療服務項目納入北京市甲類醫保支付目錄,自2021年10月23日起執行。這意味著,在“三孩”開放的政策下,我國正加速推進現代科技助力優生優育之路,促進出生缺陷綜合防治策略的貫徹執行,提

2021-09-07

FDA要求JAK抑制劑添加“黑框警告”,警示嚴重心臟事件風險

 近期,FDA發表意見,要求已獲批用于治療某些慢性炎癥的JAK抑制劑在說明書中添加“增加嚴重心臟相關事件、癌癥、血栓和死亡的風險”的黑框警告。這條信息是對2021年2月4日發布的FDA藥物安全信件(FDA Drug Safety Communication,DSC)的更新。基于對一項大型隨機臨床試驗安全性的完整回顧,美國FDA得出結論:使用關節炎和

2021-09-06

八部門發文!醫療服務價格改革試點方案印發

  8月31日,國家醫保局、國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部、市場監管總局、國家中醫藥局、國家藥監局8部門聯合印發了《深化醫療服務價格改革試點方案》,據了解,這是5月21日下午中央全面深化改革委員會第十九次會議上審議通過后,正式全文公布。《方案》將醫療服務分為通用型醫療服務和復雜型醫療服務。通用型醫療服務的政府指

2021-09-02

輝瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3劑加強針獲FDA緊急使用授權

美國FDA宣布批準輝瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗緊急使用授權(EUAs),允許在某些免疫缺陷個體中接種第3劑增加針,包括實體器官移植受者或被診斷患有同等程度免疫缺陷的患者。美國疾病控制和預防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫實踐咨詢委員會(Ad

2021-08-15

FDA拒絕批準“諾獎級”新藥羅沙司他上市

琺博進(FibroGen)公司宣布,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已就羅沙司他(roxadustat)治療慢性腎病 (CKD) 貧血癥的新藥申請 (NDA) 發布了完整的回應函,表示不會批準羅沙司他的上市申請,并要求該公司在重新提交NDA之前對羅沙司他進行額外的臨床研究。羅沙司他是一種低氧誘導因子脯氨酰羥化酶(HIF—PH)抑制劑,通過刺激紅細胞生成,調

2021-08-14

國家藥監局綜合司公開征求醫療器械注冊自檢工作規定的意見

7月23日,為做好《醫療器械監督管理條例》配套文件制修訂工作,國家藥監局在此前征求意見的基礎上,進一步修改完善了《醫療器械注冊自檢工作規定(征求意見稿)》(見附件),現再次向社會公開征求意見。請將意見反饋至電子郵箱:ylqxzc@sina.cn。請在郵件主題處注明“自檢要求反饋意見”。反饋意見截止時間為2021年7月31日。原文如下:醫療器械注冊自檢工作規定

2021-07-23

網上藥店嚴管來了

國家發文,要加快制定藥品網絡銷售的監督管理辦法。網上藥店,即將面臨嚴管。網上藥店,嚴管來了近日,國務院辦公廳印發《全國深化“放管服”改革著力培育和激發市場主體活力電視電話會議重點任務分工方案》(以下簡稱《分工方案》),對深化“放管服”改革優化營商環境工作作出部署。《分工方案》強調,對涉及安全生產、人民身體健康和生命安全等領域和事項,切實把好每一道關口,確保質

2021-07-22

江蘇省將五種罕見病用藥納入醫保

  今年7月伊始,江蘇省醫保將五種罕見病的用藥納入醫保報銷對象。這五種罕見病是:戈謝病,龐貝病(又名:糖原累計病II型),法布雷病,脊髓肌萎縮(SMA),粘多糖儲積癥IV型的罕見病用藥,納入第一批罕見病用藥保障對象范圍。報銷的比例如下:30萬元及以下,支付比例為80%;30—70萬元(含70萬元),支付比例為85%;70萬元以上費用,支付

2021-07-20

NMPA公開征求關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的意見

  7月19日,國家藥監局發布《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》意見。為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和國務院深化醫療衛生體制改革有關重點工作任務,推進醫療器械唯一標識在監管、醫療、醫保等領域的銜接應用,國家藥監局組織起草了《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》,現公開征求意見。請將修

2021-07-19

停止成人第一劑新冠疫苗接種?!官方最新安排來了

成人抓緊接種!下半年,多地新冠疫苗接種工作迎來大變化。緊急通知!成人新冠疫苗接種進入倒計時昨日,山東省高密市衛健局官方微信發布緊急通知:18歲以上人群接種新冠疫苗進入倒計時!僅剩12天!!請18歲以上尚未接種新冠疫苗的市民務必于7月25日前完成第一劑接種。7月26日開始,全面開啟成人第二劑新冠疫苗接種。后續,除出國等特殊群體需求外,不再開展成人第一劑新冠疫苗

2021-07-17
搭讪金发美女番号