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罕見病RNAi療法!vutrisiran治療hATTR淀粉樣變性伴多發性神經病:顯著改善神經損害&生活質量!

vutrisiran可靶向并沉默特定的mRNA,減少TTR淀粉樣蛋白的產生。

罕見病RNAi療法!vutrisiran在美國進入審查:3個月皮下注射一次,治療hATTR淀粉樣變性伴多發性神經病!

vutrisiran可靶向并沉默特定的mRNA,減少TTR淀粉樣蛋白的產生。

全球首款RNAi藥物!Alnylam藥物Onpattro在巴西申請上市,治療hATTR淀粉樣變性

2019年10月11日/生物谷BIOON/--Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日,該公司宣布已向巴西國家衛生監督局(ANVISA)提交了Onpattro(patisiran)的上市許可申請(MAA),用于遺傳性轉甲狀腺素蛋白(hATTR)介導的淀粉樣變性伴多發性神經病患者的治療。Onpattro已被ANVISA授予了優先審查。Alnylam公司預計ANVISA將在2020

全球首款RNAi藥物!Alnylam藥物Onpattro獲加拿大批準上市,治療hATTR淀粉樣變性

2019年07月24日/生物谷BIOON/--Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日,該公司宣布加拿大衛生部(Health Canada)已批準Onpattro(patisiran)用于成人患者治療遺傳性轉甲狀腺素蛋白(hATTR)介導的淀粉樣變性。Onpattro是加拿大批準的唯一一個適用于與hATTR淀粉樣變性相關的所有階段多發性神經病的藥物。在獲得批準的同時,Alnyl

全球首款RNAi藥物!Alnylam藥物Onpattro獲英國NICE批準,治療hATTR淀粉樣變性

2019年07月10日/生物谷BIOON/--Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日,該公司藥物Onpattro(patisiran)在英國監管方面迎來轉機。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布積極意見,推薦Onpattro作為一種具有經濟效益的治療選擇,用于英國國家衛生服務系統(NHS),治療成人患者由遺傳性轉甲狀腺素蛋白(hATTR)介導的淀粉樣變性引起的多發神

全球首款RNAi藥物!Alnylam公司產品(patisiran)獲日本批準,治療hATTR淀粉樣變性

2019年06月19日訊 /生物谷BIOON/ --Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日,該公司宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準Onpattro(patisiran),用于成人患者治療由遺傳性轉甲狀腺素蛋白(hATTR)介導的淀粉樣變性引起的多發神經病。Onpattro是日本批準的首個RNAi療法,Alnylam公司已計劃在日本立即推出該產品。在美國和歐盟,Onp

反義RNA vs RNAi顛覆對決!第2款hATTR淀粉樣變性藥物在美國獲批!

2018年10月07日訊 /生物谷BIOON/ --美國生物制藥公司Ionis Pharmaceuticals及旗下公司Akcea Therapeutics近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Tegsedi(inotersen)用于遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(hATTR)成人患者,治療第1階段或第2階段多發性神經病變。之前,FDA已授予Tegsedi孤兒藥資格和快速通道地位。此次

罕見病新藥!Ionis反義RNA藥物Tegsedi獲加拿大批準,治療hATTR淀粉樣變性

2018年10月05日訊 /生物谷BIOON/ --美國生物制藥公司Ionis Pharmaceuticals及旗下公司Akcea Therapeutics近日聯合宣布,加拿大衛生部已批準Tegsedi(inotersen)用于遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(hATTR)成人患者,治療第1階段或第2階段多發性神經病變。Tegsedi通過優先審查獲批,此次批準使該藥成為加拿大獲批的首個治療hATTR

全球首款RNAi藥物!Alnylam在德國推出Onpattro(patisiran),治療hATTR淀粉樣變性

2018年10月03日訊 /生物谷BIOON/ --Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日,該公司宣布,在德國推出Onpattro(patisiran),用于遺傳性ATTR(hATTR)淀粉樣變性成人患者第1階段或第2階段多發性神經病的治療。在美國和歐盟,Onpattro分別于今年8月10日和8月30日獲批,成為RNAi現象被發現整整20年以來獲準上市的首款RNAi藥物。Al

全球首個hATTR治療藥 Ionis反義RNA藥物Tegsedi獲歐盟批準

美國生物制藥公司Ionis Pharmaceuticals近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準Tegsedi(inotersen)用于遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(hATTR)成人患者,治療其第1階段或第2階段多發性神經病變。值得一提的是,此次批準使Tegsedi成為全球首個獲批治療hATTR的藥物。此次批準,是基于關鍵性III期臨床研究NEURO-TTR的數據。該研究是一項為期15個月的隨機(2

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